Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде
лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха;
растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 флакон
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
лютеинизирующий гормон 75 МЕ
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота для создания необходимой pH.
Флаконы объемом 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (1 мл - амп.) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина
(чМГ), высокой степени очистки. Содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и
лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1. Препарат получают из
мочи женщин в постменопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и
стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию
эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению
концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Показания
Для женщин
– бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
– при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
Для мужчин
– стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,
обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом
(в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического
гонадотропина /чХГ/).
Режим дозирования
Женщинам при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными
нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула
режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную
дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании
ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в
крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по
увеличению уровня эстрогенов в крови.
Начальная доза препарата Менопур составляет 1-2 флакона (по 75 или по
150 МЕ ФСГ и ЛГ) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу
постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста
фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда
концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром
подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует
снизить.
С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5000-10000 МЕ чХГ.
Мужчинам с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ
3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в
течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур в
количестве 1-2 флаконов (по 75-150 МЕ ФСГ и ЛГ).
Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение
экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное)
увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.
Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в
низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия,
увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением
объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум
(наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический
синдром.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, спастические боли.
Аллергические реакции: артралгия; в отдельных случаях – кожная сыпь,
повышение температуры тела; в очень редких случаях при длительном
применении препарата - образование антител (что приводит к снижению
эффективности проводимой терапии).
Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.
Местные реакции: покраснение, отек, зуд.
Противопоказания
– заболевания щитовидной железы и надпочечников;
– опухоли гипаталамо-гипофизарной области;
– гиперпролактинемия;
– персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
– аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
– вагинальные кровотечения неясной этиологии;
– рак матки, яичников или молочных желез;
– первичная недостаточность яичников;
– рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников
обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может
приводить к угрозе для жизни пациентки.
Особые указания
Перед назначением препарата Менопур рекомендуют проведение
соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза,
недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей
гипоталамо-гипофизарной области, коррекции водно-электролитного
баланса.
Перед началом лечения бесплодия следует оценить провести исследования
состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение
курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через
день.
Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно
развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически
выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется
в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать
асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией
и тормоэмболическим синдромом.
При появлении первых признаках гиперстимуляции яичников (боль в животе,
пальпируемые или определяемые при УЗИ образования в низу живота)
лечение следует немедленно прекратить!
В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной
тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Меногон не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для
детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
